Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - asthma duoresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdduoresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - medicin for obstruktiv sygdomme, - budesonid / formoterol teva pharma b. indikeres kun hos voksne 18 år og ældre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. er angivet i den almindelige behandling af astma, hvor anvendelsen af en kombination (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) er passende:-hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. eller-i patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling af patienter med kol med forceret udånding volumen i 1 sekund (fev1) .

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic syre - levercirrose, galde - galde og lever terapi - ocaliva er indiceret til behandling af primær biliær cholangitis (også kendt som primær biliær cirrhose) i kombination med ursodeoxycholic syre (udca) hos voksne med et utilstrækkeligt svar til udca eller som monoterapi hos voksne ikke kan tåle udca.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - crohns diseasestelara er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv crohns sygdom, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en tnfa antagonist eller har medicinske kontraindikationer til sådanne behandlinger. colitis colitisstelara er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en biologisk eller medicinsk kontraindikationer til sådanne behandlinger. plak psoriasisstelara er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske behandlinger, herunder ciclosporin, methotrexat og psoralen ultraviolet-a. pædiatrisk plak psoriasisstelara er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos børn og unge patienter i alderen fra 6 år og ældre, der er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombination med methotrexat, er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit hos voksne patienter, når svar på tidligere, ikke-biologiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard) behandling har været mangelfuld.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler, herunder methotrexat har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. trudexa kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. trudexa har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. psoriasis arthritistrudexa er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende anti-reumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. ankyloserende spondylitistrudexa er indiceret til behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. crohns diseasetrudexa er indiceret til behandling af svær aktiv crohns sygdom, hos patienter, der ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. for induktion behandling, trudexa bør gives i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for kortikosteroider eller når fortsatte behandling med kortikosteroider er upassende (se afsnit 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (som phosphat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiske midler - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi er indiceret til behandling af voksne patienter med polycythaemia vera, som er resistente over for eller intolerante over for hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, infødte fejl - galde og lever terapi - cholic syre fgk er indiceret til behandling af medfødte fejl af primær galdesyre syntese, i spædbørn fra én måneds alder til kontinuerlig livslang behandling gennem voksenalderen, omfatter følgende enkelt enzym fejl:sterol-27-hydroxylase (fremlægger som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) - mangel.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotid - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - signifor er indiceret til behandling af voksne patienter med cushings sygdom, for hvem kirurgi ikke er en mulighed eller for hvem kirurgi er mislykket. signifor er indiceret til behandling af voksne patienter med akromegali, for hvem operation ikke er en mulighed eller ikke har været helbredende og der er utilstrækkeligt kontrolleret på behandling med en anden somatostatin analog.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

dopharma research b.v. - phenylbutazon - oralt pulver - 200 mg/g